? ??? ??藥物警戒是發現、評估、認識及預防藥品不良反應及其他藥品相關問題的科學研究或活動。
? ??? ??藥物警戒的目的是最大程度的降低風險，確保患者的用藥安全。
? ??? ??藥物警戒的最終目標是安全合理的使用藥品，對已上市的藥品進行風險/效益評價和交流。對患者進行培訓和教育，并及時反饋相關信息。
? ??? ??藥物警戒的范圍包括藥品不良反應、藥品相關的其他問題（低于法定標準的藥品、用藥失誤、缺乏療效的報告，藥品用于無充分科學依據并未經核實的適應癥、藥品相關死亡率的評價、藥品濫用與誤用、藥物與化合物、其他藥物及食物的相互作用）、化學藥物、草藥、傳統藥物、生物制品、疫苗等。
? ??? ??藥品不良反應指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。排除了治療失敗、藥物過量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯的情況。包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態反應、繼發反應、特異質反應、藥物依賴性、停藥綜合征、致癌、致突變、致畸作用等。
? ??? ??副作用是指藥品按正常用法用量使用時所出現的與藥品的藥理學活性相關，但與用藥目的無關的作用。產生副作用的原因是藥物作用選擇性低、作用范圍廣，當治療利用其中的一個藥理作用時，其他作用就成了副作用。隨著治療目的的不同，副作用也可以轉化為治療作用。
? ??? ??毒性反應，由于病人的個體差異、病理狀態或合用其他藥物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質性損害。一般是藥理作用的增強，毒性作用在性質和程度都與副作用不同，對病人的危害性也較大。（過度作用：指使用推薦劑量時出現過強的藥理作用，在定義上與毒性作用相符。
? ??? ??后遺效應是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時殘存的生物效應。
? ??? ??首劑效應指一些病人在初服某種藥物時，由于肌體對藥物作用尚未適應而引起不可耐受的強烈反應。
? ??? ??繼發反應，由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾。它不是藥物本身的效應，二十藥物主要作用的間接結果。一般不發生于首次用藥，初次接觸時需要誘導期，停止給藥反應消失。
? ??? ??變態反應，藥物或藥物在體內的代謝產物作為抗原刺激機體而發生的不爭長的免疫反應。
? ??? ??這種反應的發生與藥物劑量無關或關系甚少，治療量或極小量都可發生。
? ??? ??特異質反應，因先天性遺傳異常，少數病人用藥后發生與藥物本身作用無關的有害反應。該反應和遺傳有關，與藥理作用無關。大多是由于肌體缺乏某種酶，十藥物在體內代謝受阻所致反應。
? ??? ??藥物依賴性是反復地（周期性或連續性）用藥所引起的人體心理上或生理上或兼有兩者的對藥物的依賴狀態，表現出一種強迫性的要連續或定期用藥的行為和其它反應。
? ??? ??精神依賴性：凡能引起令人愉快意識狀態的任何藥物即可引起精神依賴性，精神依賴者為得到欣快感而不得不定期或連續使用某種藥物。
? ??? ??身體依賴性：用藥者反復應用某種藥物造成一種適應狀態，停藥后產生戒斷癥狀，使人非常痛苦，甚至危及生命。
? ??? ??停藥綜合征，一些藥物在長期應用后，機體對這些藥物產生了適應性，若突然停藥或減量過快易使機體的調節功能失調而發生功能紊亂，導致病情或臨床癥狀上的一系列反跳、回升現象和疾病加重等。
? ??? ??致癌作用，化學藥物誘發惡性腫瘤的作用。人咧惡性腫瘤80-85%為化學物質所致。但因總的發生率較低，要確定與用藥的因果關系往往需要進行大量、長期的監測。
? ??? ??致突變指引起遺傳物質DNA的損傷性變化。為實驗結論，可能致畸、致癌作用的原因，只有參考價值。
? ??? ??致畸作用指藥物影響胚胎發育而形成畸胎的作用。畸胎有一定的自然發生率，因果判斷困難，只能估計危險度。
吉林省利華制藥有限公司藥物警戒部
聯系方式：0431-81797293/15143094823
